科济药业CT011获批用于治疗出现复发风险的GPC3阳性的Ⅲa期肝细胞癌患者

  日前，国家药品监督管理局的IND批准科济药业一种靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖-3（GPC3）的自体CAR-T细胞候选产品——CT011，用于治疗手术切除后出现复发风险的GPC3阳性的IIIa期肝细胞癌患者。

  科济药业首席医学官拉斐尔·巴法（Raffaele Baffa）博士表示：“肝癌是全球第六大常见癌症，而肝细胞癌是原发性肝癌最常见的组织学亚型。我们是首个报告GPC3为CAR-T合理治疗靶点的团队，并于全球范围内率先开展了GPC3 CAR-T用于肝细胞癌的临床试验。相关案例报告显示，迄今已有晚期肝细胞癌患者实现了七年以上的持续无病生存。我们将持续探索CAR-T治疗实体瘤的潜力，为更多患者带来新的治疗选择。”

  据了解，CT011是一种用于治疗肝细胞癌（HCC）的自体GPC3细胞候选产品。CT011曾于2019年获得国家药监局的IND批准，用于治疗GPC3阳性实体瘤患者，这是中国首个针对实体瘤的CAR-T细胞疗法的IND，科济药业已在中国完成了这项的I期临床试验的患者入组。

  据悉，科济药业作为一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，已经建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。未来将通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线，以解决CAR-T细胞疗法的重大挑战，比如提高安全性，提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。