科济药业赛恺泽、CT071和CT0590的数据将于2024年ASH年会上以壁报形式展示
2024年11月6日,科济药业宣布,赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)、CT071和CT0590的数据将于第66届美国血液学会(“ASH”)年会上以壁报形式展示,大会将于2024年12月7日至10日举办。上述产品的摘要已在ASH官网公布。
科济药业首席医学官Raffaele Baffa(拉斐尔·巴法)博士表示:“科济在血液瘤领域布局了多款强有力的管线产品,包括自体CAR-T产品泽沃基奥仑赛注射液、快速生产型CT071,以及通用型CAR-T产品CT0590。这些产品彰显了科济在血液瘤领域的持续创新。借助自主研发的技术平台,科济致力于开发差异化的CAR-T细胞疗法,以应对临床面临的重大挑战。科济期待在大会上与大家分享新的数据。”
赛恺泽(即泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人源自体BCMA(B细胞成熟抗原)的 CAR-T细胞产品。国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛恺泽新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,即以往经过至少3线治疗后无进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号,以及先后于2019年及2020年获得欧洲药品管理局(EMA)的优先药物(PRIME)及孤儿药产品称号。
CT071是一款科济药业基于自身研发的专有技术平台开发的靶向GPRC5D(G蛋白偶联受体C组5成员D)的CAR-T细胞治疗候选产品,用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病。科济发起的临床试验(NCT05838131)正在中国开展,旨在评估CT071治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。另一项研究者发起的试验 (NCT06407947) 也在中国开展,用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤 (NDMM)。
CT0590是一种利用科济药业的技术平台研发,靶向BCMA的同种异体CAR-T细胞候选产品。由科济发起的临床试验正在中国开展,旨在初步评估CT0590治疗复发或难治多发性骨髓瘤的安全性和疗效。
科济药业始终专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。企业建立了从靶点发现、创新型CAR-T细胞研制、临床试验到商业规模生产的CAR-T细胞研究与开发平台。科济药业通过自主研发新技术以及拥有全球权益的产品管线,以解决现有CAR-T细胞疗法面临的重大挑战,比如提高安全性,提高治疗实体瘤的疗效和降低治疗成本。科济药业的最终使命是成为全球生物制药领域的领导者,为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法。
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