多方联合发布《医用耗材医保准入管理建议书》，加速推动价值医疗落地

11月9日，在第七届中国国际进口博览会上，作为进博会展盟医疗器械专委会会长单位，碧迪医疗支持上海市卫生和健康发展研究中心，IQVIA艾昆纬于碧迪医疗展台举办《医用耗材医保准入管理建议书》发布仪式。该建议书深入剖析医疗服务价格项目管理和医用耗材医保准入中的痛难点，系统梳理国内外经验，结合专家深度访谈与实证研究，形成了适用于中国的医用耗材医保准入管理建议。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林，碧迪医疗大中华区副总裁李平，IQVIA艾昆纬副总裁谢洋出席活动并发表致辞。

  以价值医疗为导向，规范医用耗材准入流程

近年来，随着人们对健康服务的需求逐年增加，国内医疗器械行业发展迅速，新技术、新器材层出不穷。2018年以来，国家医保局积极推进医疗服务价格项目改革和结构优化，建立了动态调整机制，推动医疗服务价格更加灵敏地反映市场变化和技术进步，有效支持了医疗技术的创新和发展。与此同时，在医保准入方面，统一医用耗材分类与代码，并逐步实行通用名管理，积极探索高值医用耗材医保目录的价值评估和准入工作。新的政策立足推动创新技术及时惠及临床和患者，对创新医用耗材价格管理和医保准入的审批周期、科学评估方法、规范准入路径都提出了更高要求。加速创新医疗技术立项管理，规范医用耗材准入流程，更快更好的满足临床急需填补空白，已成为医疗领域迫切关注的核心。

在此背景下，本次发布的建议书从科学规范角度出发，全方位、多角度综合考量创新技术价值，以平衡科学准入管理和临床患者急需诉求，促进实现价值医疗。建议书指出，要聚焦新技术准入的关键环节，以价值和创新为导向，制定可操作的评估路径和评估标准；建议分类评估，优化现有准入流程，在评估中引入卫生技术评估等工具，综合评估创新技术价值，促进实现科学定价和快速准入；同时要聆听来自卫生技术评估、医院管理、医保和卫生政策等多领域权威专家观点，产出具有高适应性的研究结果。

发布会上，上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示：“规范耗材医保准入管理，不仅有助于促进创新技术的健康发展，更是践行价值医疗理念的重要举措。我们希望通过系统的研究和分析，为政策制定提供科学的参考依据，为医疗机构提供切实可行的实践指导。规范医用耗材准入管理，有助于保障医疗质量和提升管理效率，让真正有价值的创新技术尽快应用于临床和广大患者，实现医改的目标。”

创新医疗技术的发展不仅有助于持续提升患者的健康结局，并在优化医疗资源配置、提高医疗服务效率方面有着重要作用。IQVIA艾昆纬副总裁谢洋在发布会致辞中表示，“通过价值评估，可以优化医疗资源的配置，支持决策者识别出高价值、真创新的技术，从而提升整体医疗质量和患者的健康获益。此次发布的建议书，正是基于价值倡导，对医用耗材医保准入管理领域进行深度研究和探索的成果。”

  加速创新技术临床实践，助力健康中国建设

进博会期间，根据“展品变商品，展商变投资商”的重要指示，该建议书的发布将为我国医疗服务质量提升和医用耗材创新发展提供新的动力。

对于加速创新医疗技术转化应用方面，碧迪医疗大中华区副总裁李平表示：“为更好地落实指示精神，我们呼吁逐步构建高效透明的决策流程和统一的准入流程标准，旨在为医疗服务价格项目管理和医用耗材医保准入提供科学、规范的决策支持，提高医疗服务和医用耗材的质量和安全性，同时确保医保基金的合理使用。通过这一系列措施，我们期待能够将更多的国际先进医疗技术和产品积极引入中国市场，促进国内医疗服务水平的提升，更好地满足人民群众的健康需求。”

为加速创新技术临床应用，建议书提出根据新技术的创新程度，对医疗服务价格项目实行标准新增路径、加速新增路径、附条件新增路径以及修订路径四种准入管理方式，通过分类准入、明确窗口期和审批周期、简化审批流程方式提升评估效率，并对不同医疗服务价格项目路径实行差异化评估标准，综合考量医疗服务价格项目和耗材价值及定价合理性，同时将真实世界证据用于转归评估，为转归和定价提供更充分、科学的评估依据。

在医用耗材医保准入管理方面，建议书提出根据创新程度及对医保基金的影响将医用耗材分为微创新/无创新、改良型创新及重大/显著创新三类，分别对采用常规路径、评审准入和谈判准入路径进行医保准入、评估及支付标准制定，提高准入效率；并且在评估中引入卫生经济学方法，综合评估创新技术价值，促进实现科学定价和快速准入。

金春林表示建议书的内容对于医用耗材的医保准入，加速创新技术应用落地有着非常积极的意义，“在分类管理的基础上，建议规范化的审批流程和统一的评估标准，将有助于优化评估流程，使创新技术能够更快地惠及临床和患者。通过建立统一的医保准入路径，可以减少地区评估差异，提升管理效率，确保真正创新的技术在全国范围内得到推广应用。”

对于建议书的有效落地应用，加速创新的医疗技术进快应用于临床，金春林也给出了三方面的建议：“第一，与相关政府部门和政策制定者合作，推动建议书中的管理建议纳入国家和地方医保管理框架，确保其在实际操作中得到贯彻落实；第二在部分地区或医疗机构开展试点项目，验证建议书中的管理建议的可行性和效果，并根据试点结果进行优化和推广；第三 建立持续评估机制，定期对建议书的实施效果进行评估，根据反馈不断改进和完善管理建议，确保其长期有效。”

  李平表示：“规范价格管理和医保价值购买是促进行业创新医疗技术发展的两个关键环节。希望此次建议书发布能够为行业提供有价值的见解和建议，共同推动医用耗材医保准入管理的不断完善，加速创新技术的研发与临床实践，造福广大患者。”