研究显示：仑卡奈单抗在亚洲人群的安全性更好

  在国内正式上市一年后，备受瞩目的阿尔茨海默病（AD）靶向治疗新药仑卡奈单抗（Lecanemab）又有新临床数据披露。

  近期，仑卡奈单抗Clairty AD研究公布了最新的亚洲人群数据，发表在《The Journal of Prevention of Alzheimer's Disease》杂志。该研究报道了涵盖日本、韩国和新加坡的294名患者数据。结果发现，治疗18个月，仑卡奈单抗组亚洲患者的平均脑Aβ负担相较于安慰剂组降低72.2CL，高于全球整体人群数据的59.12CL。并且亚洲人群的安全性优于全球整体人群，淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）风险更低。虽然亚洲人群不良事件和严重不良事件的发生率与整体人群相似，但亚洲人群的ARIA、输注相关反应的发生率以及因药物引起的治疗中断率低于全球整体人群。这意味着亚洲患者可能耐受性更好，ARIA风险更低。

  Clarity AD是一项安慰剂对照，针对早期AD患者的全球多中心研究。全球纳入了1795位患者，包含不同的种族。受试者以1:1的比例分配到安慰剂组或治疗组。

  阿尔茨海默病最主要的发病机制是大脑中产生过多的β样淀粉蛋白（Aβ），清除能力降低，异常的蛋白沉积形成“斑块”，导致神经细胞死亡、影响神经信号传导。仑卡奈单抗属于抗Aβ药物，该药在机制上直接针对病因，也就是可以清除AD的“元凶”脑内Aβ沉积。

  为记忆消逝按下“暂停键”，仑卡奈单抗是20年来全球首个获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准的AD治疗新药，通过清除大脑中的有毒Aβ蛋白，逆转AD的病理进展，延缓临床进程。

  仑卡奈单抗的不良反应主要是ARIA，包括脑部水肿和脑部出血，这是目前Aβ抗体药物普遍存在的严重副作用。根据Clairty AD研究，仑卡奈单抗在亚洲人群中清除更多的淀粉样蛋白，但ARIA的发生率更低，ARIA-E(伴水肿或渗出）发生率约为6.2%，是目前上市的Aβ抗体药物中最低的。

  2024年1月9日，仑卡奈单抗获我国国家药监局批准上市。2024年年中，仑卡奈单抗正式在国内多家医院开出处方。这标志着我国在AD精准治疗领域的一个新阶段，预示了更高效、更个性化的治疗方案惠及更多的AD早期人群。

  AD早期的患者将接受周期为18个月的治疗，每个月输注两次仑卡奈单抗。国内患者治疗一年多以来，临床用药近5000例，他们的疗效如何？药品的安全性如何？

  浙江大学医学院附属邵逸夫医院精神科主任陈炜教授表示，他的团队已使用用仑卡奈单抗治疗了多名患者，他认为：最新发表的亚洲人群数据显示，仑卡奈单抗在病理到临床、患者到照料者的多个方面，体现出能全面改善AD的病情，且ARIA风险更低、安全性更好，该医院的临床实际比较一致。尤其可喜的是，亚洲患者ARIA的发生率比全球低，提示治疗的安全性更好，对患者来说是一个好消息，将为中国早期AD患者提供新的治疗参考。