新华网上海9月19日电（记者袁全 史依灵）2025Veeva中国研发及质量峰会近日在上海举行。全球生命科学行业云解决方案提供商Veeva公司在会上推出新一代云产品，包括药物警戒应用与质量云解决方案，旨在通过数字化手段助力中国医药行业提升新药研发效率与质量管理水平，推动创新药全球化发展。

  本次峰会汇聚了百余家医药企业参与，涵盖国内领先创新药企及跨国药企中国团队。与会专家指出，在“技术爆发、政策红利与国际化加速”三要素驱动下，中国创新药市场规模持续扩大，全球化进程迅猛发展。中国药企需要借助数字化手段，实现从研发到生产全过程的高效管理和合规运营，应对日益复杂的全球监管要求。

  2025Veeva中国研发及质量峰会。新华网 发（受访者供图）

  随着创新药研发国际化进程加快，全球监管体系对研发全链路合规与质量管理的要求同步升级。在临床数据方面，监管机构要求数据“完整可追溯”，并实现全流程电子化留痕；在临床运营方面，多区域研究中心协同需求激增；在质量管理方面，需要打破“研发-生产-供应链”的质量数据孤岛；在注册申报方面，中美双报、中欧同步申报成为常态；在药物警戒方面，全球监管要求持续细化，需要覆盖多国复杂法规。

  针对这些行业挑战，新推出的药物警戒应用支持中美欧日等多地区监管标准，可实现从安全性数据接收到监管报告递交的全流程覆盖，帮助企业节省系统运维成本，提升业务流程效率。质量云解决方案以“统一、智能、互联”为核心，将文档管理、质量管理、实验室管理等系统整合于单一平台，构建覆盖全链路的质量生态，目前已获得全球数百家企业采用。

  Veeva还公布了人工智能应用计划，将AI技术深入应用于药物警戒、临床运营、注册申报、质量管理等核心环节。在临床运营领域，可实现一键起草知情同意书，自动生成监查计划等文档；在注册申报领域，能够自动核对注册数据质量，解析监管机构批件；在质量管理领域，可对偏差、投诉等质量事件进行调查分析，为质量事件的调查和纠正措施生成摘要。

  据悉，多家国内领先创新药企已经采用相关云产品。和黄医药使用系列云产品实现全球多站点质量文档统一管理、临床团队高效协同与注册申报电子化；复宏汉霖则从临床场景扩展到药政体系，采用多个系统支持其国际化发展。这些企业通过数字化手段提升了研发效率、药品质量与全球化协作能力，加速了全球布局和新药出海进程。