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      近年来,随着良好的政策环境、中国医疗市场的进一步改革以及创新驱动的持续推进,越来越多的跨国药企加码中国市场,加紧在中国投资布局研发中心。2005年10月31日就在上海张江设立的辉瑞中国研发中心是跨国药企在中国设立最早、规模最大的研发中心之一。近日,辉瑞(中国)研究开发有限公司总经理陈朝华做客新华访谈,就如何布局本土创新药研发、加速推进中国与全球同步研发进程及本土化科研人才培养等方面接受了新华网专访。
精彩观点
新华网陈朝华
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新华网

您能否简单介绍一下辉瑞中国研发中心的情况?在辉瑞的全球布局中,辉瑞中国研发中心扮演着怎样的角色?

您能否简单介绍一下辉瑞中国研发中心的情况?在辉瑞的全球布局中,辉瑞中国研发中心扮演着怎样的角色?
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陈朝华

辉瑞中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽。

辉瑞中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽。
辉瑞中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽。
辉瑞中国研发中心于2005年10月31日在上海张江成立。从初建到现在,无论是从人数、规模、职能部门建设上,辉瑞中国研发中心都已经有了非常大的飞跃,其中团队人数已从最初的十几人,扩大到现在有1900多人。
在过去15年里,通过组织构建、技能提升以及不断直接参与到全球同期临床研究中,辉瑞中国研发中心已发展成为一个全方位、全职能的研发中心,截至目前,已拥有临床前、临床项目合作、临床研发、产品注册上市、药物安全预警、药物链供应等职能部门。如今,辉瑞中国研发中心已成为辉瑞全球重要的研发枢纽。
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新华网

您如何看待中国的研发环境?这对于辉瑞中国研发中心来说,面临着哪些机遇与挑战?

您如何看待中国的研发环境?这对于辉瑞中国研发中心来说,面临着哪些机遇与挑战?
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陈朝华

如果我们能进一步提速,才有机会进入到更多的同步全球早期研发当中去。

如果我们能进一步提速,才有机会进入到更多的同步全球早期研发当中去。
如果我们能进一步提速,才有机会进入到更多的同步全球早期研发当中去。
中国研发中心逐步发展的过程中,实际上有很多关键推动因素在背后,首先是药品注册管理政策的利好,可以有更多的机会把全球同步研发带到国内来,而且这个工作做得逐年更加深入广泛。尤其是2017年中国正式加入人用药品注册技术要求国际协调会议(ICH)成员后,对中国医药行业的发展具有里程碑式的意义,可以加速国内与国际的接轨,同时这也成为推动跨国药企中国研发中心发展的重要因素。
如果要谈机遇和挑战,还是要从新药研发的层面来讲,辉瑞中国研发中心一直在寻找各种各样突破的机会,能够让辉瑞全球创新药可以同步进入中国,可以让有同样治疗需求的中国患者能够在同一时间内获得相应的治疗,越同步越好。在这个过程中,就辉瑞中国研发中心而言还是有努力和上升的空间,比如如何能够更快速地在中国开展一个新的临床项目,也就是说临床试验启动的速度能不能有一个提高,达到和全球同步。在关键三期临床研究,目前已经有很好的基础,可以参与到绝大多数全球关键三期临床项目中,主要受益于新修订的《中华人民共和国药品管理法》在批准临床试验的关键步骤上已经缩短到了60个工作日。此外,在其他的一些可以推进提速开展新的临床研究的关键步骤上,也是我们目前的一个关注点。我们仍在看目前的这些步骤里,有哪些还可以进一步缩短,这样就可以加速我们进入全球同期临床试验的机会。如果我们能进一步提速,才有机会进入到更多的同步全球早期研发当中去。
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创新药是未来医药投资的核心,辉瑞中国研发中心在创新药上的研发目标和战略是怎样的?为了实现这战略目标,辉瑞中国研发中心采取了哪些策略,目前进展如何?

创新药是未来医药投资的核心,辉瑞中国研发中心在创新药上的研发目标和战略是怎样的?为了实现这战略目标,辉瑞中国研发中心采取了哪些策略,目前进展如何?
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陈朝华

去年在关键三期研究中,辉瑞中国研发中心的参与度超过了50%,今年的目标是65%,明年是80%。

去年在关键三期研究中,辉瑞中国研发中心的参与度超过了50%,今年的目标是65%,明年是80%。
去年在关键三期研究中,辉瑞中国研发中心的参与度超过了50%,今年的目标是65%,明年是80%。
截至2021年5月4日,辉瑞全球共有100个进入临床阶段的研究项目,涵盖临床Ⅰ期到注册申报,涉及肿瘤、内科、疫苗、炎症和免疫、罕见病等领域。在未来辉瑞有一个非常明确的目标,到2025年,辉瑞将为全球患者提供25个突破创新药物,而中国研发中心也正在努力地加速本土创新药研发进度。2019年,辉瑞对中国研发中心设立了量化指标,提出了两个“80%”的目标,即到2022年,中国研发中心参与80%以上的全球早期以及关键三期临床项目研究,其中有80%的项目要做到在中国同期注册申报并上市。
针对这两个80%的目标,中国研发中心推出了一系列的举措,比如会优先考虑中国未被满足的患者治疗需求,会优先考虑中国一些高发疾病的治疗领域,这样能够让80%的参与度,以及80%的同期申报及上市能够在更早更快更贴合国内患者需求中加速推进,这是一个举措。另一个举措是,辉瑞中国研发中心正在努力地提高研发成功效率,以及研发产出的效率,其中就包含人才的培养,辉瑞中国研发中心特别期待并且正努力把研发中心的人才推向具有全球标准的人才能力上去,让他们与全球的研究者共同参与、密切合作,从技术能力上推进研发效率。此外,辉瑞中国研发中心还一直推进与DIA(中国国际药物信息大会)的合作、与行业内相关单位的合作,特别期待和大家一起共同探讨,并且共同构建一个中国新药研发的生态环境,助力中国创新药更快地研发成功并落地。
去年在关键三期研究中,辉瑞中国研发中心的参与度超过了50%,今年的目标是65%,明年是80%。
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新华网

为加快在中国的创新发展,辉瑞也一直在积极引进本土科研人才,针对当下中国医药市场的发展变化,辉瑞未来的人才发展战略是怎样的?

为加快在中国的创新发展,辉瑞也一直在积极引进本土科研人才,针对当下中国医药市场的发展变化,辉瑞未来的人才发展战略是怎样的?
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陈朝华

期待未来辉瑞中国研发中心能更多更深入地参与到全球同期的研发项目中,从一个学习者、跟随者变成一个贡献者。

期待未来辉瑞中国研发中心能更多更深入地参与到全球同期的研发项目中,从一个学习者、跟随者变成一个贡献者。
期待未来辉瑞中国研发中心能更多更深入地参与到全球同期的研发项目中,从一个学习者、跟随者变成一个贡献者。
辉瑞研发中心在成立最初的时候,就非常关注本土人才的培养。随着创新药的发展,辉瑞逐渐进入到生物制药领域,希望在生物制药领域可以给患者带来突破性的创新,改变患者的生活。在这个新的公司大目标下,辉瑞更专注于把辉瑞中国研发中心调整成一个敏捷型的学习组织,在这个敏捷型的学习组织中,把人才大致划分为科学类人才、技术类人才、管理类人才,这三类主要的人才分别会有不同的成长需求,以及在成长过程中所需要提供的成长资源。
科学类人才,期待这类人才能够和全球临床研究专家共同参与到更多的同期全球临床研究开发项目和全球研发团队中,参与项目的设计和重要的医学策略的决定,通过参与和在同一个研发项目中的合作,逐步提升辉瑞中国研发中心的科学能力,这是科学类人才的发展战略。技术型人才,期待这类人才能够应用和探索数字化技术,比如说真实世界研究和远程临床试验技术的方式,可以更广泛更深入地把数字化技术应用到临床试验的操作过程中,让这类人才使用最先进的数字化技术、软件、工具,帮助他们提高工作效率,提高工作产出的质量,这是对技术型人才发展的策略。管理型人才,期待这类人才能融入全球化的背景,比如说如何把项目管理人才变成一个本土项目的管理者,逐渐提升成为全球同期项目的管理者。
期待未来辉瑞中国研发中心团队能更多更深入地参与到全球同期的研发项目中,从一个学习者、跟随者变成一个贡献者。
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